Plendil 95

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PLENDIL TABLETAS DE LIBERACION prolongada Acceso rpido al contenido Tenga especial cuidado durante el embarazo. Aucun usar PLENDIL TABLETAS DE LIBERACION prolongada con lactantes. Réviser siempre que pas de mer alrgico une ninguno de los Componentes de PLENDIL TABLETAS DE LIBERACION prolongada. podra poner en peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningn caso la de su u mdico otro profesional de la salud. Prospecto e indicaciones TABLETAS de Liberación prolongada Tratamiento de la hipertensin artérielle y la angine de pecho ASTRAZENECA, S. A. de C. V. Denominación GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta contiene: Félodipine. 5 mg excipiente, cbp. 1 tableta indicaciones TERAPEUTICAS: farmacocinetica Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Absorcin y distribucin: PLENDIL (Félodipine) se administra en tabletas de liberacin prolongada, las cuales se absorben completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad sistmica de Félodipine es de 15 aproximadamente y es independiente de la dosis teraputica. La UNIN de Félodipine a las protenas plasmticas es de 99 aproximadamente. Se juin predominantemente un albmina. Las tabletas de liberacin prolongada producen una fase de absorcin retardada de Félodipine, esto origina concentraciones plasmticas dentro del rango uniformes teraputico por 24 horas. Le fils de Las concentraciones directamente proporcionales a la dosis dentro del rango teraputico de dosificacin de 2,5 à 10 mg. Metabolismo y eliminacin: PLENDIL se metaboliza principalmente en el hgado y todos los metabólitos de fils de inactivos. Félodipine tiene una depuracin sangunea de 1200 ml / min. No hay acumulacin significativa durante el tratamiento a largo plazo. Los pacientes Ancianos y los pacientes con funcin heptica disminuida Tienen en promedio concentraciones plasmticas ms elevadas de Félodipine Que los pacientes ms jvenes. La farmacocintica de PLENDIL pas cambia en los pacientes con alteracin de la funcin rénale, incluyendo un aqullos tratados con hemodilisis. Approximatif 70 de la dosis Que se administra se excreta COME metabólitos en la orina, la fraccin restante se excreta en las heces. Menos de 0,5 de la dose se Recupera sin cambios en la orina. Propiedades farmacodinmicas: un calcioantagonista altamente selectivo del sistema vasculaire, el cual de PLENDIL réduire la presin sangunea disminuyendo la resistencia vasculaire sistmica. Debido al alto grado de selectividad sobre el msculo liso de las arteriolas, PLENDIL en dosis teraputicas pas afecta la contractilidad cardiaca o la conduccin. Puesto que no hay efecto sobre el msculo liso venoso o contrôle vasomoteur adrenrgico, PLENDIL no tiene relacin con la hipotensin ortosttica. PLENDIL tiene un ligero efecto natriurtico / diurtico y no produits retencin de lquidos. Félodipine es eficaz en todos los grados de hipertensin. Puede usarse COME monoterapia o en combinacin con otros frmacos antihipertensivos por ejemplo, bloqueadores de los Receptores adrenrgicos. diurticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensine (ECA) con el fin de lograr non efecto antihipertensivo maire. Félodipine réduire tanto la presin sangunea sistlica COME la diastlica y puede usarse en hipertensin sistlica aislada. PLENDIL mantiene su efecto antihipertensivo durante la terapia concomitante con frmacos antiinflamatorios aucun esteroideos (AINES). Félodipine tiene efectos antianginosos y antiisqumicos debido a que acta mejorando el equilibrio Demanda / suministro de oxgeno del miocardio. La resistencia vasculaire coronaria disminuye, el flujo sanguneo coronario y el suministro de oxgeno del miocardio aumentan por efecto de Félodipine, Debido a La dilatacin tanto de las arterias epicrdicas COME de las arteriolas. PLENDIL contrarresta eficazmente el vasoespasmo coronario. La reduccin de la presin artérielle sistmica ocasionada por PLENDIL. conduire à a la disminucin de la post-carga del ventrculo izquierdo y a la demanda de oxgeno miocrdico. PLENDIL mejora la tolerancia al ejercicio y réduire los ataques anginosos en pacientes con angor de pecho estable inducida por esfuerzo. Félodipine réduire tanto la isquemia miocrdica sintomtica COME la silenciosa en pacientes con angor vasoespstica. PLENDIL puede ser usado COME monoterapia o en combinacin con - bloqueadores adrenrgicos en pacientes con angor de pecho estable. PLENDIL es eficaz y bien tolerado en pacientes adultos, independientemente de la edad o la raza, y tambin es bien tolerado un cuando Existan padecimientos concomitantes COME insuficiencia cardiaca congestiva, asma y otras enfermedades pulmonares obstructivas, insuficiencia rénale, le diabète sucré, gota, hiperlipidemia, enfermedad de Raynaud y en receptores de trasplante rénale. PLENDIL no tiene efecto sobre los Niveles de glucosa en sangre o sobre el perfil de lpidos. Sitio y mecanismo de accin: La caracterstica farmacodinmica predominante de Félodipine es su pronunciada selectividad vasculaire par rapport à la selectividad sobre el miocardio. La activacin miognica de la musculatura lisa de los vasos de resistencia artérielle es particularmente raisonnable un Félodipine. Félodipine la actividad Elctrica inhibé y contrctil de las clulas del msculo liso vasculaire por medio de un efecto sobre los canales de calcio de las membranas celulares. Efectos hemodinmicas: El efecto hemodinmico primario de Félodipine es una reduccin de la resistencia vasculaire perifrica totale, lo cual conduce un descenso de la presin artérielle non. Estos efectos fils dependientes de la dose. Generalmente, es una evidente reduccin de la presin artérielle dos horas despus de la primera dosis orale, por lo menos dure 24 horas y el ndice valle-pico is por arriba de 50. Las concentraciones plasmticas de PLENDIL estn correlacionadas positivamente con el descenso de La resistencia perifrica y de la presin artérielle totale. Efectos cardiacos: A dosis teraputicas, PLENDIL no tiene efecto sobre la contractilidad cardiaca o la conduccin auriculoventriculaire o efecto refractario. En pacientes con insuficiencia cardiaca, PLENDIL afecta favorablemente la funcin del ventrculo izquierdo COME lo Determina la fraccin eyectora o el gasto cardiaco y no ocasiona activacin neurohormonal. Sin embargo PLENDIL pas parece afectar la sobrevida. En pacientes con hipertensin o con angor de pecho, comme como en caso de funcin disminuida del ventrculo izquierdo puede usarse PLENDIL. El tratamiento antihipertensivo con Félodipine is relacionado con una regresin significativa de hipertrofia del ventrculo izquierdo. Efectos renales: PLENDIL tiene efecto natriurtico y diurtico debido a la reduccin de la reabsorcin tubulaire de sodio filtrado. Esto contrarresta la retencin de sal y de agua Que se obser con otros vasodilatadores. PLENDIL pas afecta la excrecin diaria de potasio. La resistencia vasculaire disminuye rénale con Félodipine. normale glomérulaire de la filtrado de La no se adapta. En pacientes con alteracin de la funcin rénale, puede aumentar la tasa de filtrado glomérulaire. Félodipine pas influye en la excrecin urinaria de albmina. En receptores de trasplante rénale tratados con ciclosporine, Félodipine réduire la presin artérielle y mejora tanto el flujo sanguneo rénale COME la tasa de filtrado glomérulaire. Félodipine puede tambin mejorar la funcin rénale del trasplante. Resultados de mortalidad y morbilidad: En el estudio HOT (tratamiento ptimo de la hipertensin) se éva el efecto sobre los eventos cardiovasculares tombes (infarto agudo del miocardio, enfermedad cérébrovasculaire y muerte cardiovasculaire) en relacin a la presin artérielle diastlica objetivo. 90 mmHg. 85 mmHg. 80 mmHg y artérielle la de presin alcanzada con PLENDIL COME terapia de base. Se REALiZ el seguimiento de 18,790 pacientes hipertensos (PAD 100 a 115 mmHg) de Entre 50 y 80 aos de edad, durante non periodo de 3,8 aos (Rango 3.3 a 4.9). Se administr PLENDIL COME monoterapia o en combinacin con un - bloqueador y / o non inhibidor de la CEA y / o diurtico un. El estudio MOSTR los beneficios de la disminucin de la presin artérielle sistlica y diastlica por debajo de 139 y 83 mmHg, respectivamente. Cuando se disminuy la presin artérielle diastlica basale de 105 a 83 mmHg soi pudieron prevenir de Cinco 10 eventos cardiovasculares tombes en cada mil pacientes tratados por un ao. Esto IMPLICA una reduccin de riesgo de 30. La disminucin activa de la presin artérielle fue particularmente benfica en el subgrupo de pacientes con diabète sucré. De acuerdo con resultados de STOP-2 (Estudio Sueco en pacientes Ancianos con Hipertensin), Llevado un cabo en 6,614 pacientes, edad Entre 70 y 84 aos, los antagonistas de calcio dihidropiridnicos (Félodipine e isradipina) mostraron el mismo efecto preventivo sobre la mortalidad y morbilidad cardiovasculaires Que los frmacos antihipertensivos usados ​​comnmente (inhibidores de la CEA. - bloqueadores y diurticos). Contraindicaciones: Embarazo. Hipersensibilidad conocida un Félodipine o un cualquier componente de la frmula. Insuficiencia cardiaca descompensada. Infarto agudo del miocardio. Angine de pecho inestable. Precauciones GENERALES: PLENDIL al Igual que otros dilatadores de las arteriolas, en casos raros puede ocasionar hipotensin significativa en individuos sujets sensibles, resultando isquemia del miocardio. Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria: PLENDIL pas afecta la capacidad de manejar o utilizar maquinaria. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: PLENDIL pas debe administrarse durante el embarazo. Félodipine es detectado en la leche materna. Sin embargo, cuando se administra en dosis teraputicas en mujeres en periodo de lactancia, es que probable ne afecte al infante. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como otros dilatadores de las arteriolas, Félodipine puede ocasionar rubor, cefalea, palpitations, mareo y fatiga. La mayora de estas reacciones fils dependientes de la dosis y aparecen al iniciar el tratamiento o despus de un aumento de la dosificacin. estas les reacciones de Si, fils usualmente transitorias y disminuyen con el tiempo. Como con otras dihidropiridinas, puede presentarse oedème de Tobillos dependiente de la dose en pacientes tratados con Félodipine. Esto es resultado de la vasodilatacin precapilar y no is relacionado con una retencin generalizada de lquidos. Como con otros antagonistas de calcio, se ha reportado inflamacin leve de las Encas en pacientes con gingivite / parodontite pronunciada. La inflamacin puede evitarse o revertirse con una higiene cuidadosa dentaire. En estudios clnicos y de FARMACOVIGILANCIA postmercadeo, se han reportado las siguientes reacciones adversas enlistadas en la siguiente tabla. Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, angioedème, fiebre Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administracin concomitante de sustancias Que interfieren con el sistema enzimtico citocromo P450 3A4, puede afectar las concentraciones plasmticas de los antagonistas de calcio dihidropiridnicos contes COME Félodipine. Los inhibidores enzimticos (cimetidina, eritromicina, itraconazole, kétoconazole y ciertos flavonoides Que se encuentran en el jugo de toronja), han demostrado producir non aumento en las concentraciones plasmticas de Félodipine. Los inductores enzimticos (fenitona, carbamazepina, rifampicina, barbitricos) pueden ocasionar una disminucin de las concentraciones plasmticas de Félodipine. Félodipine puede aumentar la concentracin de tacrolimus. Cuando se administren juntos, la concentracin srica de tacrolimus deber monitorearse y se puede requérir de la dosis ajuste. PLENDIL pas afecta las concentraciones plasmticas de ciclosporine. El alto grado de UNIN de Félodipine a las protenas plasmticas pas parece afectar la fraccin libre de otros frmacos Que se unen en gran medida un protenas COME warfarina. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La terapia antihipertensiva prolongada pas afecta las des variables hematolgicas o bioqumicas. Se ha encontrado en diversos estudios Que los cambios nicos estadsticamente significativos en les variables de laboratoire durante la administracin de PLENDIL. fils pequeos cambios en la cuenta de plaquetas y en los niveles de fosfatasa alcalina. Precauciones EN RELACION CON EFECTOS DE Carcinogenesis, Mutagenesis, tératogenèse Y SOBRE LA FERTILIDAD: En un estudio acerca de la fertilidad y la funcin reproductiva en ratas tratadas con Félodipine se observ una prolongacin del parto, lo que dio por resultado non trabajo de parto difcil con incremento de muertes fetales y muertes post-Natales tempranas, en los grupos con dosificacin médias y alta. Estos efectos se atribuyeron al efecto inhibitorio de Félodipine un dosis altas sobre la contractilidad uterina. No se observaron trastornos de la fertilidad en ratas cuando se administraron dosis dentro del rango teraputico. crecimiento non de Los estudios acerca de la reproduccin en conejos han réversible y relacionado con la dosis en las glndulas mamarias de las Madres, comme COME anomalas digitales en los Fetos relacionadas con las dosis. Las anomalas en los Fetos fueron inducidas cuando Félodipine fue administrado durante el desarrollo del foeto en etapas tempranas (antes del da 15 de la gestacin). DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Las tabletas deben tomarse por la maana y deglutirse con agua no deben dividirse, triturarse o masticarse. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o despus de una comida ligera en grasas y carbohidratos. Hipertensin: La dosificacin debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al da. Si es necesario la dosis puede aumentarse Posteriormente o agregar otro agente antihipertensivo. Las dosis de mantenimiento usuales fils de 5 à 10 mg una vez al da. En pacientes de edad avanzada se debe monitorear la presin artérielle al iniciar el tratamiento. Angine de pecho: La dosificacin debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al da, aumentando si es necesario 10 mg una vez al da. La experiencia en el tratamiento en nios con PLENDIL. es limitée. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACION O Ingesta ACCIDENTELLE: Sntomas: La sobredosificacin puede ocasionar vasodilatacin perifrica excesiva con hipotensin marcada, y algunas veces bradicardia. Manejo: activado Carbn, si es necesario induccin de vmito o lavado gstrico. Si se presenta hipotensin severa, debe implementarse tratamiento sintomtico. El paciente Debe colocarse en posicin supina con las piernas levantadas. En caso de bradicardia concomitante, debe administrarse atropina 0,5 a 1 mg por va intravenosa. Si esto no es suficiente, debe incrementarse el volumen plasmtico por infusin de glucosa, suero o dextrn, por ejemplo. Si las medidas antes mencionadas aucun suficientes fils, pueden administrarse sustancias simpaticomimticas con efecto predominante sobre el récepteur adrenrgico. Presentaciones: Caja con 10 y 30 tabletas De 5 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese un temperatura ambiente un no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. Literatura mdicos exclusiva para. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en Mxico por: Sanofi-Aventis de Mxico, S. A. de C. V. Acueducto del Alto Lerma Nm. 2 Zona Industrial Ocoyoacac 52740 Ocoyoacac, Edo. de Mxico Para: ASTRAZENECA, S. A. de C. V. Super Avenida Lomas Verdes Nm. 67 Fracc. Lomas Verdes 53120 Naucalpan de Jurez, Edo. de Mxico Marca Registrada Reg. Nm. 224M89, SSA IV 093300CT050501 / RM2009 / IPPA DIABETE SUCRE. Significa. e indica el exceso de glucosa Que exists en la orina de los diabticos aucun controlados. ŒDÈME. Es la tumefaccin de los tejidos Debido un aumento del lquido existente en ellos y suele aparecer tras una Lesin un. SANGRE. El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50 por plasma y en otro 50 clulas por. Opiniones