Imdur 16

+

Imdur mononitratas de Izosorbido, 60mg, pailginto atpalaidavimo tabletes Vartojimas: vartoti par Burna Registratorius: AstraZeneca AB, Švedija Receptinis: Receptinis medžiagos Sudedamosios: mononitratas Izosorbido 1. KAS YRA IMDUR IR KAM JIS VARTOJAMAS Imdur priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir VENU lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl Gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą. tabletes tai de tabletes de Pailginto, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų Väistö poveikį). Imdur tabletes plastikinė matrica Visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą. Imdur tabletes registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba Stresa (krūtinės anginos), profilaktikai. Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 2. KAS ŽINOTINA Pries VARTOJANT IMDUR Imdur vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba pari kuriai Imdur pagalbinei medžiagai (dėl to pasakykite gydytojui, jeigu kuris nors vaistas buvo sukėlęs neįprastą reakcija); jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis. Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz. sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Tadalafil) ir vardenafilio (Levitra). Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Imdur netinka (reikia vartoti Nitroglicerina pagal gydytojo nurodymą). Imdur negalima duoti vaikams. Specialių atsargumo priemonių reikia: Kai kuriais atvejais Imdur reikia vartoti ypač atsargiai, todėl Visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį). Nėštumas Jei yra moteris nėščia arba Megina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur. Nėščioms moterims negalima vartoti Imdur, išskyrus atvejį, les gydytojas kai. Jei Imdur vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui. Žindymo laikotarpis Jei moteris ZINDO kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur..Žindančioms moterims Imdur vartoti negalima, išskyrus atvejį, les gydytojas kai. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia Pajusti, kaip veikia šis vaistas. Kitų vaistų vartojimas Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz. sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Tadalafil) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti Sunkus šalutinis poveikis. Pasakyte gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus être RECEPTO). 3. Kaip vartoti IMDUR Imdur Visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Imdur galima Gerti valgant arba nevalgius. 60 mg Tablete turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Imdur tabletes ar jos puses negalima kramtyti arba smulkinti, ją Visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio. Paprastai geriama 60 mg 1 kartą par Pará (ryta). Prireikus gydytojas gali padidinti Doze iki 120 mg 1 kartą par Pará (ryta). Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę Doze 30 mg. Tabletes matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau Buna atpalaiduota. Senyviems pacientams Imdur somnole nereikia koreguoti, išskyrus atvejį, les kraujodis kai. Jeigu Manote, kad Imdur veikia par stipriai arba par silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartojus par didelė Imdur Doze Išgėrę par didelė Imdur Doze, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, Saltas prakaitas, galvos svaigimas. pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl à Sí vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją. Pamiršus pavartoti Imdur Praleidus Doze, vėliau vietoj jos dvigubos somnole vartoti negalima. Jei po à, Gerti Imdur kai, praėjo mažiau kaip 4 val. išgerkite užmirštą Tablete, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val. tai palaukite, kol ATEIS laikas kitai dozei Gerti. 4. Galimas ŠALUTINIS POVEIKIS Imdur, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasiriškia ne visiems žmonėms. Sí vaistą vartojant toliau, jis dažniausiai praeina. Pradėjus vartoti Imdur, gali skaudėti Galva. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta atveju de Retu, kai nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo LPHO. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis. Jei pasireiškia ir nepraeina kuris nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip LAIKYTI IMDUR Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikykite gamintojo pakuotėje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, Imdur vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizacija arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės PAdES apsaugoti Aplinka. 6. KITA INFORMACIJA Imdur sudėtis - Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas. - Pagalbinės medžiagos yra natrio aliuminio silikatas, parafinas, hidroksipropilceliuliozė, Magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis bei dažikliai geltonas geležies oksidas E 172 ir titano dioksidas E 171. Imdur išvaizda ir kiekis pakuotėje Imdur 60 mg tabletes yra geltonos, ovalios, su vagele, pažymėtos A / ID, 713 mm dydžio. Parduodama po 30 tablečių DTPE butelyje. 1. VAISTINIO Preparato pavadinimas Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletes 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato. medžiagos Pagalbinės de 6.1 skyriuje. Pailginto atpalaidavimo Tablete Tabletes geltonos yra, ovalios, su vagele, pažymėtos A / ID, 713 mm dydžio. Pailginto atpalaidavimo tabletes forma užtikrina laipsnišką veikliosios medžiagos atpalaidavimą par ILGA laiko Tarpa. Virškiristaltikai (tuomet atpalaiduojama visa veiklioji medžiaga). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 indikacijos Terapinės Krūtinės anginos priepuolių profilaktika. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Geriama 60 mg 1 kartą par Pará (ryta). Doze galima padidinti iki 120 mg 1 kartą par Pará (ryta). Norint sumažinti galvos skausmo tikimybę gydymo pradžioje, pirmąsias 2-4 dienas galima vartoti po 30 mg. Tabletes galima Gerti valgant arba ne valgio metu. Tablete turi vagelę, todėl ją galima padalyti. Tabletes ar jos puses negalima kramtyti ar traiškyti (reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio). Krūtinės anginos priepuoliui nutraukti Imdur netinka (vartojamos poliežuvinės ar žandinės nitroglicerino tabletes arba purškalai). Tabletes matrica yra netirpi, tačiau ji suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Kartais matrica gali nesuirusi praeiti virškinimo traktą ir matytis išmatose, tačiau Väistö poveikio susilpnėjimo tai nerodo. Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, šokas, hipotenzija, konstrikcinė kardiomiopatija. perikarditas. Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz. sildenafilio. 4.4 Specialus įspėjimai ir atsargumo priemonės Jei yra sunki smegenų arteriosklerozė arba hipotenzija, šio Väistö skiriama atsargiai. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kartu vartojami fosfodiesterazės-5 inhibitoriai gali sustiprinti kraujagysles plečiantį Imdur poveikį, todėl gali pasireikšti Sunkus nepageidaujamas poveikis (sinkopė. Miokardo infarktas). Dėl à Imdur vartojantiems pacientams fosfodiesterazės-5 inhibitorių negalima skirti. Maisto poveikis Imdur rezorbcijai kliniškai nereikšmingas. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ar saugu ir efektyvu vartoti Imdur nėštumo ir žindymo laikotarpiais, nenustatyta. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva. Pacientui reikia patarti, kad, prieš pradėdamas vairuoti ar dirbti su technika, įsitikintų, kad tokio poveikio nejaučia. 4.8 poveikis Nepageidaujamas Dauguma nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo farmakodinamikos ir somnole. Pradėjus vartoti Imdur, galiau, šie sutrikimai dažniausiai paprastai praeina. Dažnio definicijos: labai dažnai 0,01% Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Dažnai: hipotenzija ir tachikardija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnai: galvos skausmas ir galvos svaigimas. Dét: alpimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnai: pykinimas. Nedažnai: vėmimas ir viduriavimas. Raumenų, Kaulu ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retai: mialgija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retai: išbėrimas, niežulys. Simptomai: pulsuojantis galvos skausmas, sunkesniais atvejais sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, Saltas prakaitas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sinkopė. tachikardija, hipotenzija. Gydymas. Sukelti vėmimą, aktyvintosios duoti anglies. Pasireiškus ryškiai hipotenzijai, pirmiausiai reikia paguldyti pacienta ir pakelti jo kojas. Prireikus infuzuojama skysčių į Vena. 5. FARMAKOLOGINĖS savybės 5.1 savybės Farmakodinaminės Svarbiausias izosorbido mononitrato (aktyvaus izosorbido dinitrato metabolito) farmakologinis poveikis kraujagyslių lygiųjų raumenų atpalaidavimas, dėl Kurio išsiplečia arterijos ir (labiausiai) venos. Väistö poveikis priklauso nuo jo somnole. Kai nitratų koncentracija plazmoje Maza, venos de išsiplečia, Kraujas kaupiasi periferijoje, todėl mažiau jo grįžta į SIRDI, sumažėja spaudimas kairiajame skilvelyje diastole pabaigoje (prieškrūvis). taip pat les arterijas de Plecia de Didelės, todėl Mazina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir arterinį kraujospūdį (sumažėja pokrūvis). Be to, izosorbido mononitratas gali tiesiogiai plėsti vainikines arterijas. Šis vaistas Mazina kraujo spaudimą ir Turi diastole pabaigoje, todėl sumažėja intramuralinis spaudimas, pagerėja subendokarnė kraujotaka. Dėl aukščiau nurodytų poveikių izosorbido mononitratas lengvina širdies darbą bei palankiai veikia Deguonies tiekimo ir jo poreikio santykį miokarde. Placebu kontroliuojamais tyrimais nustatyta, kad 1 kartą par PARA vartojamas Imdur veiksmingas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai: jį vartojantys pacientai Geriau toleruoja didesnį fizinį krūvį, jiems palengvėja ligos simptomai ir miokardo išemijos požymiai. Šie poveikiai Trunka bent 12 val. 12 val. po šio Väistö vartojimo jo koncentracija plazmoje Buna 1300 nmol / l (panaši kaip po 1 val.). Nustatyta, kad Imdur yra veiksmingas tiek vartojamas atskirai, tiek derinamas su  blokatoriais ar kalcio antagonistais. Pakartotinai vartojamų nitratų klinikinis poveikis gali silpnėti dėl to, kad plazmoje nuolat Buna didelė ir gana pastovi jų koncentracija. Pour galima išvengti leidžiant tam Tikram laikotarpiui bâche dviejų dozių susidaryti MAZAI nitratų koncentracijai plazmoje. Imdur vartojant 1 kartą par Pará (ryta), koncentracija plazmoje dieną Buna didelė, naktį rancijos antiangininiam poveikiui nepastebėta. Vartojant Imdur, nepastebėta rikošeto fenomeno, kuris pasireiškia intermituojamąja tvarka vartojant nitratų plėveles. Imdur saugus yra ir gerai toleruojamas ištikus ūminiam miokardo infarktui. Iš pradžių geriama 30 mg, po 12 val. nE (galbūt dėl ​​kartu vartojamo Morfino poveikio). 5.2 savybės Farmakokinetinės le ir de mononitratas de Izosorbido visas, Pirma kartą patekęs į kepenis, nemetabolizuojamas. Dėl à susidaro vienodesnė koncentracija tiek à paties, tiek skirtingų asmenų plazmoje, galima numatracijos ir konjugacijos būdais. Metabolitai daugiausiai išskiriami par inkstus. Tik maždaug 2% Väistö išskiriama par inkstus nepakitusio. Kepenų ar inkstų nepakankamumas didelės įtakos Imdur farmakokinetikai neturi. Imdur yra izosorbido mononitrato pailginto atsipalaidavimo forma. Veiklioji medžiaga atpalaiduojama nepriklausomai nuo pH, par 10 val. Išgėrus Imdur, izosorbido mononitratas rezorginus su paprastomis (greito atpalaidavimo) tabletėmis, maždaug yra 90%. Maistas neturi reikšmingos įtakos šio Väistö rezorbcijai. geriant Pakartotinai 60 mg 1 kartą par Pará, didžiausia koncentracija plazmoje (apie 3000 nmol / l) susidaro praėjus maždaug 4 val. somnole po. Vėliau ji palaipsniui mažėja, vartojimo intervalo pabaigoje (t. y. praėjus 24 val. Somnole po) lieka maždaug 500 nmol / l. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio aliuminio silikatas Parafinas Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas Koloidinis silicio dioksidas Hipromeliozė Makrogolis Geltonas geležies oksidas (E 172) dioksidas de Titano (E 171) 6.3 laikas Tinkamumo 6.4 Specialios laikymo sąlygos