Imdur 87

+

IMDUR 1. Mis RAVIM sur IMDUR ja milleks seda kasutatakse Mis RAVIM sur Imdur Imduri toimeaine sur paigutatud DURULES-tüüpi tabletti, mis vabastab seda kontrollitult pika aja jooksul. Imdur DURULES-tüüpi tableti toestik ei lahustu seedemahlade toimel, kuid laguneb üldjuhul sooleperistaltika toimel pärast seda, kui kogu toimeaine sur sellest vabanenud. Imdur DURULES tabletid tagavad ravimi ühtlase toime kogu Päeva jooksul. Kuidas Imdur toimib Imduri toimeaine isosorbiitmononitraat kuulub nitraatideks kutsutavate ravimite rühma. RAVIM lõõgastab veresoonte seintes asuvaid silelihaseid, laiendades artereid ja Veene. Sellega paraneb verevool ja väheneb koormus südamele. Imdur sur näidustatud füüsilisest koormusest või stressist põhjustatud Sudame ja rindkere valude ärahoidmiseks (stenokardia profülaktiline ravi). 2. Mida sur vaja Teada enne IMDUR võtmist ARGE kasutage Imduri, kui: - Te olete ülitundlik isosorbiitmononitraadi või ravimi Mone koostisosa suhtes. Seepärast teavitage oma arsti, kui teil sur esinenud ebatavalisi reaktsioone ravimite kasutamisel. - Teil sur vererõhk madal või Muud südameprobleemid. Imduri manustamisega samaaegselt ei tohi kasutada erektsioonihäirete raviks kasutatavaid fosfodiesteraas 5 inhibiitoreid Type et standard, nt Viagrat (sildenafiil), Levitrat (vardenafiil) SOTadalafilTE ja (de tadalafiil). Imdur ei ole näidustatud ägedate rinnaangiini hoogude raviks. Ageda hoo korral kasutage nitroglütseriini nagu teie arst sur soovitanud. ARGE kasutage teistele haigetele määratud ravimit. ARGE andke ravimit Imdur lastele. ARGE kasutage Imduri, kui Moni ülaltoodud punktidest Kaib teie kohta. Kui te ei ole Kindel, pidage NOU oma arsti või apteekriga enne Imduri kasutamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Mõningatel juhtudel tuleb Imduri kasutamisel olla eriti ettevaatlik. alati de teavitage Seepärast oma raviarsti ka teistest terviseprobleemidest, eriti kui besoin sur seotud Sudame või madala vererõhuga. Rasedus Enne alustamist teavitage oma ravi arsti, kui olete Rase või kavatsete rasestuda. ARGE kasutage ravimit Imdur raseduse ajal, tehke seda Ainult juhul, kui teie arst seda teile soovitab. Kui rasestute Imduri kasutamise ajal, teavitage sellest Kohe oma arsti. Imetamine Enne Imduri kasutamist teavitage oma arsti, kui toidate dernière rinnapiimaga. ARGE kasutage ravimit Imdur rinnapiimaga toitmise ajal, tehke seda Ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alustades Imduriga võite tunda ravi peapööritust. Seega selgitage enne auto juhtimist või seadmete käsitsemise alustamist välja, milline sur Imduri toime teile. Muud ravimid ja Imdur Imdur Ravimit ja erektsioonihäirete raviks kasutatavate fosfodiesteraas 5 inhibiitorite nagu Type et standard Viagra (sildenafiil), Levitra (vardenafiil) ja Tadalafiler (tadalafiil) samaaegsel kasutamisel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Ravimi Imdur manustamisega samaaegselt ei tohi nimetatud ravimeid kasutada. Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. 3. Kuidas IMDUR Votta Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst sur teile määranud. Kui te ei ole milleski Kindel, pidage NOU arsti või apteekriga. Ravimit Imdur võib Votta koos toiduga või tühja kõhuga. Toimeaine pikenenud vabanemisega tabletid sur poolitusjoonega ning neid saab poolitada hõlpsasti. Poolitatud või poolitamata Imduri ei tohi NARIDA tablette ega purustada ja besoin tuleb alati alla neelata tervelt, koos poole klaasi vedelikuga. Imduri tavaline annus sur 60 mg UHE annusena hommikul. Vajadusel võib teie arst suurendada annust kuni 120 mg-ni ühekordse annusena hommikul. Teie arst võib otsustada alustada väiksema annusega ravi - 30 mg ööpäevas esimestel 2. 4 ravipäeval, vähendamaks peavalu tekkimise võimalust. Tablett sur lahustumatu toestikuga, mis laguneb toimeaine vabanemise järgselt. Harva võib tableti toestik lagunemata Labida seedekulgla ja sattuda väljaheitesse, seejuures kuid sur toimeaine sellest täielikult vabanenud. Imduri annust ei pea eakatele patsientidele kohandama, juhul kui seda ei tingi madal vererõhk. Kui teile tundub, et Imduri toime sur liiga tugev või liiga Nork, pidage NOU oma arstiga. Kui te votate Imduri de Plus, kui ette nähtud Kui olete sisse võtnud Imduri de Plus, Kui de pidanud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Üleannustamise tunnused sur: pulseeriv peavalu, erutus, punetus, Külm HIGI, pearinglus, iiveldus, oksendamine; tunne, et liigute ise või et liigub ümbrus, teadvuse kadu, Sudame löögisageduse kiirenemine. Seetõttu sur väga oluline, et te võtaksite arsti poolt määratud annuseid. Kui ilmneb Moni nendest nähtudest, kutsuge viivitamatult arst. Kui te unustate Imduri Votta ARGE võtke kahekordset annust, et manustada unustatud annust. Kui te unustate Imduri manustamata ja voir tuleb teile meelde järgneva Nelja Tunni jooksul, siis võtke unustatud tablett ning jätkake seejärel regulaarset raviskeemi. Kui möödas sur enam kui neli tundi, siis oodake ning võtke järgmine annus õigel ajal. 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu de la ravimid, võib ka voir RAVIM põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Soovimatud kõrvaltoimed mööduvad harilikult jätkamisel ravi. Ravi alustamisel võib tekkida peavalu. Harva sur teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: löögisageduse de Touš de madal vererõhk koos pearingluse ja iivelduse nähtudega ning. Harva sur täheldatud ka minestamist, oksendamist, kõhulahtisust, nahalöövet ja sügelust. Üksikutel juhtudel sur lihasvalu ilmnenud. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate Monda kõrvaltoimet, mida ei nimetatud infolehes Selles ole, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 5. Kuidas IMDUR säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas! Voir ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. ARGE kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis sur märgitud karbil pärast lühendit "Kõlblik kuni:". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. ARGE visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas Visata ära ravimeid, mida te enam ei Kasuta. Besoin meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Imdur sisaldab - Toimeaine sur isosorbiitmononitraat. Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg isosorbiitmononitraati. Abiained sur naatriumalumiiniumsilikaat, parafiin, hüdroksüpropüültselluloos, - magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, makrogool, värvaine titaandioksiid (E171), kollane värvaine raudoksiid (E172) Kuidas Imdur välja Naeb ja pakendi sisu Imdur (DURULES) 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sur kollased, ovaalsed, poolitusjoonega ja märgistatud A / ID, 7 x 13 mm. Pakend HDPE pudel 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 30 VOI 100 tabletti pakendis. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Rootsi Tootja: AstraZeneca AB Gärtunavägen S-151 85 Södertälje Rootsi Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AstraZeneca Eesti OÜ Järvevana tee 9 11314 Tallinn Tél: (0) 6549 600 Infoleht sur viimati uuendatud juunis 2013 4.2. Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud. IMDURi toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse 60 mg 1 kord päevas hommikul. Annust võib vajadusel suurendada 120 päevas mg-ni. Peavalu vältimiseks sur soovitatav annust tiitrida, alustades 30 mg annusega Esimese 2. 4 Päeva jooksul. Tablette manustatakse koos toiduga või ilma. 60 mg tabletid sur ja poolitusjoonega neid võib poolitada. Tervet ega poolitatud tabletti ei tohi NARIDA ega purustada, besoin tuleb alla neelata tervelt koos poole klaasi vedelikuga. IMDUR ei ole näidustatud haiguse ägenemise ilmnemisel. Nendel juhtudel tuleb kasutada raviks sublingvaalseid või bukaalseid nitroglütseriini tablette ning sprei ravimvorme. IMDUR DURULES-tüüpi tableti toestik sur lahustumatu, kuid laguneb pärast seda kui kogu toimeaine sur sellest vabanenud. Mõnikord võib tableti toestik Labida mao-soolekanali lahustumatul kujul ja võib olla nähtav väljaheites, mis aga ei viita asjaolule, et väheneks ravimi toime. Lapsed IMDURi ohutus ja efektiivsus ei ole lastel tõestatud. 4.3. Vastunäidustused Ülitundlikkus de la toimeaine, teiste nitraatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Versioon 3 Ravimiametis kinnitatud 31.05.2010 1/5 vieillissons tsirkulatoorne puudulikkus (Sokk, Kollaps tsirkulatoorne), kardiogeenne Sokk, Åge müokardi Infarkt koos madala täitumisrõhuga, hüpotensioon (süstoolne rõhk alla 90 mmHg), konstriktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit, perikardi tamponaad, kinnise Nurga glaukoom. Patsiendid, keda ravitakse IMDURiga ei tohi samal ajal kasutada fosfodiesteraas 5 inhibiitoreid Type et standard (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil), vt lõik 4.5. 4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tähelepanu nõuavad patsiendid, kellel sur arterioskleroos de tserebraalne raskekujulised, tõusnud intrakraniaalne rõhk, ortostaatiline hüpotensioon, cor pulmonale ja isheemia, mitraalklapi prolaps, aordi - ja / või mitraalklapi stenoos. Tähelepanu tuleb pöörata patsientide ravimisele, kellel sur Raske aneemia, madal vererõhk või kes sur hüpovoleemilised, et vältida vererõhu liigset Langust, eriti kui nad sur vertikaalses asendis. Selliste patsientide haiglas peab ravi de toimuma. Ageda müokardiinfarkti korral võib isosorbiitmononitraati kasutada Ainult gamme arstliku järelevalve tous, hoiduda tuleb süstoolse Rohu langusest alla 90 mmHg. Patsientidel, kellel sur puudulik methemoglobiinreduktaasi aktiivsus või ebanormaalne hemoglobiini süntees, sur täheldatud methemoglobineemia teket. IMDUR ei ole näidustatud Ageda stenokardiahoo leevendamiseks. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja Muud koostoimed Ravimit IMDUR ei tohi kombineerida fosfodiesteraas 5 inhibiitoritega Type et standard, mis võivad suurendada IMDURi vasodilatoorset toimet ning põhjustada tõsiseid kõrvalmõjusid nagu eluohtlikku vererõhu Langust, minestust või müokardiinfarkti. Samaaegne IMDURi fosfodiesteraas ja 5 inhibiitorite Type et standard (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) kombineerimine ei ole lubatud (vt lõik 4.3). Ajavahemik nende ravimite ning isosorbiitmononitraadi manustamise vahel peab olema vähemalt 24 tundi. Toidu mõju IMDURi imendumisele ei ole kliiniliselt täheldatud. Samaaegne teiste vasodilataatorite, vererõhku alandavate ravimite, AKE inhibiitorite, blokaatorite beeta-, katsiumikanali antagonistide, diureetikumide, neuroleptikumide või tritsükliliste antidepressantide ja alkoholi kasutamine võib tugevdada IMDUR'i vererõhku langetavat toimet. IMDUR võib Tosta dihüdroergotamiini hüpertensiivset toimet suurendades viimase biosaadavust. 4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus ja imetamine Loomadel läbiviidud prekliinilised uuringud näidanud pôle, et isosorbiitmononitraat võiks olla kahjulik lootele. Kuna puuduvad kliinilised kogemused isosorbiitmononitraadi kasutamise kohta rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, siis võib IMDURi raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid juhul, kui ravist saadav kasu ületab Ohud lapsele. Pole Teada, kas isosorbiitmononitraat imendub rinnapiima. 4.7. toime reaktsioonikiirusele IMDURi manustamise ajal võib esineda pearinglust ning seda tuleb arvesse Votta hoolikat tähelepanu nõudvate tegevuste korral, nt auto juhtimisel või seadmete käsitsemisel. 4.8. Kõrvaltoimed Versioon 3 Ravimiametis kinnitatud 31.05.2010 2/5 Enamus kõrvaltoimeid põhineb ravimi farmakoloogilistel omadustel ning annusest. Ravimi kasutajatel võib alguses esineda peavalu ravi. Voir kaob tavaliselt jätkamisel ravi. Harva sur teatatud hüpotensiooni tekkest, millega võivad kaasneda pearinglus ja iiveldus, üksikjuhtudel minestus. Ravi jätkamisel besoin sümptomid tavaliselt kaovad. Organsüsteem Esinemissagedus Kõrvaltoime Närvisüsteemi Haired Sage (1/10000) Lihasvalu kahjustused 4.9. Üleannustamine peavalu Nahud Pulseeriv. Tõsisemad sümptomid sur erutus, punetav ja soe Nahk, Külm HIGI, iiveldus, oksendamine, pearinglus, minestus, tahhükardia ja vererõhu Langus. Suured annused võivad põhjustada methemoglobineemiat. Väga suured annused võivad põhjustada intrakraniaalse Rohu tõusu, millega kaasneb segasus, tserebraalsed sümptomid ja oksendamine. esilekutsumine Oksendamise, aktiveeritud Soe manustamine. ole de kasu de Dialüüsist. Väljendunud hüpotensiooni korral tuleb kõigepealt patsient asetada lamavasse asendisse, Jalad kõrgemale tõstetud. Vajadusel manustada intravenoosselt vedelikku. Adrenaliini ja selle sarnaste ainete manustamine sur vastunäidustatud. Methemoglobineemia vastu sur saadaval järgmised antidoodid, sõltuvalt seisundi raskusastmest: 1. Vitamiin C: 1 g suukaudsena või naatriumsoolana intravenoosselt. 2. Metüleensinine: kuni 50 ml 1% metüleensinise - list lahust intravenoosselt. 3. Toluidiinsinine: algselt 2. 4 mg / kg kehakaalu kohta rangelt intravenoosselt; korrata vajadusel ühetunnise intervalliga 2 mg / kg kehakaalu kohta. 4. Hapnikravi, hemodialüüs, transfusioon. 5. Farmakoloogilised andmed 5.1. Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: isheemiatõve vastased ained, vasodilataatorid, ATC-kood: C01DA14. Isosorbiitmononitraadi (isosorbiitdinitraadi aktiivne metaboliit) peamine farmakoloogiline toime sur lõõgastada veresoonte silelihaseid, kutsuda esile vasodilatsioone nii artérites kui veenides (venodilatatsioon sur domineeriv). Ravi toime SolTub annusest. Madal plasmakontsentratsioon põhjustab veenide dilatatsiooni, mistõttu veri koguneb perifeeriasse, väheneb venoosne naas südamesse ja väheneb vasaku vatsakese diastooli lõpurõhk (eelkoormus). Kõrge plasmakontsentratsioon põhjustab ka arterite dilatatsiooni, mistõttu väheneb perifeerne vaskulaarne resistentsus ja langeb arteriaalne vererõhk, Seetõttu väheneb Sudame järelkoormus. Versioon 3 Ravimiametis kinnitatud 31.05.2010 3/5 Isosorbiitmononitraat võib Omada otsest dilateerivat toimet südamepärgarteritele. Diastoli lõpurõhu ja diastoolse mahu vähenemisega langeb ka intramuraalne rõhk, mistõttu paraneb subendokardiaalne verevool. Isosorbiitmononitraadi kompleksne toime vähendab Seega Sudame mehhaanilist TOOD ning parandab hapniku varustuse ja vajaduse tasakaalu müokardis. Platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes, IMDURi manustamisel 1 päevas Kord, sur IMDUR efektiivne stenokardia kontrollimisel nii füüsilise jõudluse ja sümptomite ning müokardi isheemia tunnuste vähendamisel. Toime kestus sur vähemalt 12 tundi. Sellel ajal sur kontsentratsioon plasmas sama kui 1 tund pärast annuse manustamist (umbes 1300 nmol / l). IMDURi monoteraapia sur sama efektiivne kui kombinatsioonravis β-adrenoblokaatoritega ja kaltsiumiantagonistidega. Kõrgete või ühtlaste plasmakontsentratsioonide tõttu võib väheneda pideva nitraatide korral ravi ravi toime. Seda saab vältida madalate plasmakontsentratsioonidega, kasutades kindlaid doseerimise intervalle. Kui manustada IMDURi 1 kord päevas hommikuti, profiil moodustub plasma, mis sur päeval kõrge plasma sisaldusega ja öösel madala sisaldusega plasma. IMDURi manustamisel annustes 60 mg või 120 mg 1 kord päevas hommikuti ei ole tolerantsust antianginaalse toime suhtes täheldatud ravi. IMDURiga ei ole esinenud kirjeldatud annustamise ja katkendliku nitraadiravi vahel tagasilöögi efekti. IMDUR sur ohutu ja Hasti talutav ka Ageda müokardiinfarkti korral. Esimene annus oli 30 mg, teine ​​annus 12 tundi hiljem 30 mg, 60 mg seejärel 1 päevas Kord. Ageda müokardiinfarktiga patsientidel ja tervetel vabatahtlikel olide plasmakontsentratsioonid sarnased. Samaaegsel morfiini manustamisel võib vahel pikeneda ravimi imendumisaeg. 5.2. Farmakokineetilised omadused Isosorbiitmononitraat imendub täielikult ja ei metaboliseeru esmasel maksapassaažil. Voir vähendab intra - ja interindividuaalseid erinevusi plasmakontsentratsioonides ning annab võimaluse saavutada vajaliku kliinilise toime. Isosorbiitmononitraadi elimineerumise poolestusaeg sur umbes 5 tundi, jaotusruumala sur 0,6 l / kg ning kliirens 115 ml / minutis. Eliminatsioon leiab ASET denitratsiooni ja konjugatsiooni teel. Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Ainult 2% manustatud annusest eritub neerude kaudu muutumatult. Neeru - ja maksatalitluse Haired ei mõjuta ravimi kliinilist toimet. IMDUR sur isosorbiitmononitraati prolongeeritult vabastav tabletivorm (DURULES-tüüpi). Toimeaine vabaneb IMDURist sõltumata pH-st umbes 10 jooksul Tunni. Võrreldes tavaliste tablettidega sur IMDURi imendumisfaas prolongeeritud ja toimeaeg pikem. IMDURi biosaadavus sur umbes 90% võrreldes toimeainet konventsionaalselt vabastavate tablettidega. Samaaegne toidu manustamine ei mõjuta ravimi imendumist. Pärast korduvat suukaudset 60 mg ravimi manustamist 1 kord päevas saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 3000 nmol / l) ligikaudu 4 tunniga. Seejärel plasmakontsentratsioon Jark-järgult väheneb (kuni 500 nmol / l) annustamisintervalli lõpuks (24 tundi pärast sissevõtmist). 5.3. Prekliinilised ohutusandmed toksilisuse isosorbiitmononitraadi andmed, mutageense või onkogeense toime kohta puuduvad.